واکسن محاکمات باید منعکس کننده امریکا تنوع

زمانی که دانشمندان آمریکایی راه اندازی اولین آزمایشات بالینی در مقیاس بزرگ برای COVID-19 واکسن این تابستان آنتونیو کیسنرس می خواهد به مطمئن شوید که افرادی مانند او گنجانده شده است.

کیسنرس که 34 و اسپانیایی است که بخشی از موج اول از یک انتظار 1.5 میلیون داوطلبان مایل به گرفتن عکس برای کمک به تعیین اینکه آیا پیشرو واکسن نامزدها می تواند در خنثی کردن این ویروس است که موجب مرگبار بیماری همه گیر.

“اگر از من خواسته برای شرکت من خواهد گفت:” Cisneros لس آنجلس فیلمبردار که امضا کرده است و برای دو واکسن آزمایشی ثبت. “به نظر می رسد بخشی از وظیفه ما.”

آن را بیش از وظیفه به اطمینان حاصل شود که آزمایش های بالینی برای ایجاد واکسن ایمنی و اثربخشی در واقع شامل نماینده تعداد آمریکایی های آفریقایی تبار, لاتین تبار و دیگر اقلیت نژادی و همچنین افراد مسن و کسانی که با زمینه ای شرایط پزشکی مانند بیماری کلیوی.

سیاه پوست و لاتین در مردم شده است سه بار به عنوان به احتمال زیاد به عنوان سفید از مردم برای تبدیل شدن به آلوده COVID-19 و دو بار به عنوان به احتمال زیاد به مرگ با توجه به فدرال اطلاعات به دست آمده از طریق طرح دعوی در دادگاه توسط نیویورک تایمز. آمریکایی های آسیایی تبار به نظر می رسد به حساب برای موارد کمتر اما نرخ بالاتری از مرگ است. هشت نفر از 10 COVID مرگ و میر گزارش شده در ایالات متحده شده اند از مردم در سنین 65 ساله و مسن تر. و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری هشدار می دهد که بیماری مزمن کلیه است که در میان عوامل خطر برای عفونت جدی.

از لحاظ تاریخی این گروه شده اند و کمتر به احتمال زیاد شامل آزمایش های بالینی برای درمان بیماری با وجود قوانین فدرال نیاز به اقلیت و سالمند مشارکت و تلاش های مداوم از طرفداران بیمار برای تنوع بخشیدن به این مهم مطالعات پزشکی.

در تابستان تحت سلطه COVID-19 و تظاهرات در برابر نژادی و بی عدالتی در حال رشد وجود دارد خواسته است که داروسازان و محققان اطمینان حاصل شود که واکسن دادگاه منعکس کننده کل جامعه است.

“اگر مردم سیاه و سفید شده اند قربانیان COVID-19 ما در حال رفتن به کلیدی برای باز کردن رمز و راز از COVID-19 گفت:” برگرد. Anthony Evans, رئيس جمهور از ملی, سیاه, کلیسا, ابتکار یک ائتلاف 150,000 آفریقایی کلیساها.

ایوانز و تیم خود را ملاقات کرد در اواسط ماه جولای با مقامات مدرن این ماساچوست بیوتکنولوژی شرکت است که راه اندازی اولین COVID واکسن آزمایشی در ایالات متحده به بحث در مورد یک همکاری است که در آن NBCI تامین خواهد آفریقایی شرکت کنندگان است. اما بود که کمتر از دو هفته قبل از شروع یک فاز 3 دادگاه می رود به ثبت نام 30000 نفر و ایوانز گفت: در این جلسه ایده خود را.

“این است که صنعت به سراغ من آمد,” او گفت:. “من رفتم به این صنعت است.”

سیاه پوستان تشکیل می دهند در حدود 13% از جمعیت ایالات متحده اما به طور متوسط 5 درصد از شرکت کنندگان در کارآزمایی بالینی, تحقیقات نشان می دهد. برای اسپانیایی ها محاکمه مشارکت حدود 1% به طور متوسط هر چند آنها حدود 18 ٪ از جمعیت.

وقتی که می آید به دادگاه برای دارو و درمان و واکسن تنوع مهم است. به دلایل نه همیشه به طور کامل درک مردم از نژادهای مختلف و اقوام می تواند پاسخ متفاوتی به مواد مخدر یا درمان های, تحقیقات نشان می دهد. پاسخ ایمنی wanes بنابراین وجود یک دوز واکسن آنفولانزا برای افراد 65 ساله و مسن تر.

هنوز فشار به تولید یک واکسن موثر به سرعت در طول یک بیماری همه گیر می تواند حاشیه تلاش برای اطمینان از تنوع گفت: دکتر کاترین استفنسون مدیر بالینی واحد در مرکز ویروس شناسی و تحقیقات واکسن در Beth Israel Deaconess مرکز پزشکی در بوستون.

“یکی از سوالات که آمده است این است که چه چیزی شما را اگر شما یک سایت محقق و شما باید 250 نفر کوبیدن بر درب خود را و همه آنها سفید است ؟” او گفت:.

آیا شما ثبت نام این افراد استدلال که سریعتر محاکمه پیشرفت سریعتر واکسن در دسترس خواهد بود برای همه ؟ و یا آیا شما به نوبه خود به دور از مردم و کاهش سرعت مطالعه ؟

“شما تسریع توسعه یک واکسن و اگر شما به یک نقطه عطف چه معنی است که نقطه عطف اگر شما نمی دانید که اگر آن را بسیار امن و یا موثر در [داده شده] جمعیت ؟ این است که واقعا هدف قرار دادن نقطه عطف برای همه ؟ ” او گفت:.

از جمله افرادی که مسن هستند و یا پزشکی زمینه ای در شرایط بسیار حیاتی است به علم واکسن و درمان های دیگر, حتی اگر آن را مشکل تر برای جذب بیماران در غیر این صورت سالم به اندازه کافی برای شرکت, طرفداران گفت.

“ما باید اعتراف که افراد مسن هستند که احتمال ابتلا به عوارض جانبی” به درمان و واکسن گفت: دکتر شارون Inouye مدیر پیری مغز مرکز و استاد پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد. “از سوی دیگر است که جمعیت خواهد شد که با استفاده از آن.”

افراد مبتلا به بیماری کلیوی که تحت تاثیر قرار 1 در 7 بزرگسالان ایالات متحده شده اند از سمت چپ از تحقیقات بالینی برای دهه گفت: Richard Knight پیوند گیرنده و رئيس جمهور از آمریکا انجمن بیماران کلیوی. نزدیک به 70 درصد از بیش از 400 بیماری کلیوی بیماران مبتلا به این سازمان مورد بررسی در ماه ژوئیه گفت: آنها هرگز خواسته شده است برای پیوستن به یک کارآزمایی بالینی است.

به استثنای از این واکسن آزمایشی چنین جمعیت زیادی در معرض COVID معنا ندارد شوالیه ادعا. “اگر شما در حال تلاش برای مدیریت این از بهداشت عمومی نظر شما می خواهید را به مطمئن شوید که شما در حال inoculating خود را بالاترین خطر جمعیت,” او گفت:.

راهنمایی های جدید از فدرال غذا و داروی آمریکا که تنظیم واکسن “به شدت تشویق می کند” گنجاندن متنوع جمعیت های بالینی واکسن توسعه است. که شامل نژادی و اقلیت های قومی و افراد مسن و کسانی که مبتلا به مشکلات پزشکی اساسی و همچنین زنان باردار است.

اما FDA نیاز ندارد داروسازان و محققان برای دیدار با اهداف آن و نه رد داده های آزمایشی که مقدور نیست. و در حالی که دولت فدرال عجله میلیاردها دلار به سرعت مسیر بیش از یک و نیم دوجین نامزد پیشرو برای COVID واکسن شرکت های دارویی تولید آنها لازم نیست که به عموم خود را فاش جمعیتی اهداف است.

“این کسب و کار به طور معمول” گفت: Marjorie Speers مدیر اجرایی تحقیقات بالینی مسیر یک گروه غیر انتفاعی در آتلانتا که با این نسخهها کار برای افزایش تنوع در پژوهش است. “این به احتمال بسیار زیاد این [COVID] محاکمات را شامل نمی شود اقلیت ها به دلیل وجود یک بیانیه قوی برای انجام این کار است.”

این واکسن در آزمایشات در حال هماهنگ از طریق COVID-19 پیشگیری از شبکه و یا CoVPN مستقر در فرد هاچینسون مرکز تحقیقات سرطان در سیاتل. این تساوی در چهار دیرینه بودجه فدرال کارآزمایی بالینی شبکه از جمله سه که هدف HIV و ایدز است.

کسانی که در دادگاه های شبکه انتخاب شدند در بخش بزرگی زیرا آنها غنی از روابط سیاه, لاتین و سایر جوامع اقلیت گفت: Stephaun والاس مدیر روابط خارجی برای CoVPN. امید است به اهرم های موجود ارتباط مبتنی بر اعتماد و همکاری است.

“ما کارآزمایی بالینی سایت prepped و آماده برای تعامل با افراد متنوع,” والاس گفت.

والاس اذعان کرد که جذب یک جمعیت متنوع نیاز محققان به انعطاف پذیر و نوآورانه. وجود دارد می تواند مشکلات عملی است. کلینیک ساعت ممکن است محدود یا حمل و نقل ممکن است یک موضوع است. افراد مسن ممکن است با مشکلات بینایی و یا شنوایی و نیاز به کمک اضافی به دنبال پروتکل های.

بی اعتمادی نسبت به ایجاد پزشکی نیز می تواند یک مانع است. آمریکایی های آفریقایی تبار به عنوان مثال باید به خوبی تاسیس نگرانی از آزمایش های پزشکی پس از بدنام تاسکیگی مطالعه و بهره برداری از Henrietta Lacks. که به گسترش سوء ظن در مورد توصیه می شود واکسن گفت: والاس.

“بخشی از توجه به بسیاری از گروه های است که مایل نیست به احساس می کنم مثل یک خوک گینه یا احساس آنها در حال تجربه در,” او گفت:.

مدرن که قصد دارد برای راه اندازی فاز 3 دادگاه روز شنبه گفت: این شرکت در حال کار برای اطمینان از شرکت کنندگان “نماینده جوامع در بالاترین خطر ابتلا به COVID-19 و متنوع ما جامعه است.”

با این حال نتایج حاصل از این شرکت در فاز 1 آزمایش منتشر شده در اواسط ماه جولای نشان داد که از 45 نفر در که شامل تست ایمنی شش اسپانیایی بودند دو سیاه یکی بود و یکی بود و مادری آمریکایی است. چهل و سفید شدند.

فاز 1 و فاز 2 کارآزمایی بالینی با هدف آزمون بهترین دوز و ایمنی واکسن در گروه های کوچک از مردم است. فاز 3 آزمایش های ارزیابی اثربخشی این دارو در ده ها هزار نفر از مردم است.

محققان در حدود 90 سایت ها در سراسر ایالات متحده در حال آماده سازی در حال حاضر برای جذب شرکت کنندگان به صورت مدرن فاز 3 دادگاه. دکتر Carlos del Rio اجرایی مرتبط دین در اموری دانشکده پزشکی دانشگاه دنبال خواهد شد 750 داوطلب در سه آتلانتا-سایت های منطقه. نیمی از دریافت واکسن; نیمه دارونما تزریق.

دل ریو تا به حال مشخص شده موفقیت استخدام اقلیت ها برای HIV آزمایش و انتظار نتایج مشابه با آزمایش واکسن. “ما در حال تلاش برای انجام بهترین های ما برای رسیدن به این جوامع هستند که بیشتر در معرض خطر,” او گفت:.

در ضمن واکسن داوطلبان مانند کیسنرس فقط می خواهم پیشرفته محاکمه برای شروع است. او امضا CoVPN محاکمه. اما قبل از آن او نیز امضا برای 1 روز زودتر تلاش برای راه اندازی بشر چالش محاکمه که با هدف سرعت بخشیدن به توسعه واکسن توسط عمدا آلوده کنندگان با ویروس. چنین محاکمه می شود در هفته به جای ماه اما خطر افشای داوطلبان به بیماری شدید یا مرگ و مقامات فدرال باقی می ماند leery.

کیسنرس است مایل به گرفتن خطر آن برای کمک به توقف COVID-19 که کشته 143,000 آمریکایی است. او گفت: این یک راه برای اقدام در زمانی که دولت ایالات متحده شکست خورده است برای محافظت از اقلیت ها و افراد مسن و سایر افراد آسیب پذیر.

“دولت قرار است برای کمک به کسانی که نمی توانند از خود محافظت کنند” او گفت:. “به نظر می رسد به تنها چیزی که آنها می خواهند برای محافظت از مردم است و با پول مردم با اسلحه—و نه قهوه ای افرادی مثل من.”

این داستان در اصل منتشر شده توسط قیصر اخبار بهداشت و درمان در جولای 27 سال 2020 است. خوانده شده اصلی داستان در اینجا.

tinyurlis.gdclck.ruulvis.netshrtco.de